ARCHITECT Anti-HBe CONTROLS / ARCHITECT Anti-HBe CONTROLES
Nome do produto
ARCHITECT Anti-HBe CONTROLS / ARCHITECT Anti-HBe CONTROLES
Número de registro
80146501284
Classe de risco
IV
Processo
25351201862200431
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
2 frascos de 8,0 mL cada.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34788943 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G58590R09.pdf | 19/12/2025, 15:12 | 1628081252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0230120152 | 10/08/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 044976108 | 17/05/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1627125214 | 13/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 044958100 | 26/01/2010 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Aditado ao processo |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Aditado ao processo
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