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Dispositivos MédicosAtivo

ARCHITECT Anti-HBe REAGENTS

80146501942
Informações Gerais

Nome do produto

ARCHITECT Anti-HBe REAGENTS

Número de registro

80146501942

Processo

25351201204201511

Empresa Detentora

Fabricante

ABBOTT GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 10/08/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(6)

  • 1 frasco (26,3 mL) de Conjugado

  • 1 frasco (26,3 mL) de Reagente Neutralizante.

  • 1 frasco (5,9 mL) de Conjugado

  • 1 frasco (5,9 mL) de Reagente Neutralizante.

  • 100 Testes: 1 frasco (6,6 mL) de Micropartículas

  • 500 Testes: 1 frasco (27,0 mL) de Micropartículas

Instruções de Uso e Arquivos(1)

G66136R09_6C34-25_35 ARCHITECT i Anti-HBe Rgt IFU_BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3378004331/10/2025, 13:02Exp. 1445518252

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

497818321930/12/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

076583121111/03/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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