ARCHITECT Anti-HBe REAGENTS / ARCHITECT Anti-HBe REAGENTES
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
ARCHITECT Anti-HBe REAGENTS / ARCHITECT Anti-HBe REAGENTES
Número de registro
80146501282
Classe de risco
IV
Processo
25351201707200414
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
(100 testes) = Micropartículas: 1 frasco de 6,6 mL, Conjugado: 1 frasco de 5,9 mL, Reagente Neutralizante: 1 frasco de 5,9 mL.
(400 testes) = Micropartículas: 4 frascos de 6,6 mL, Conjugado: 4 frascos de 5,9 mL, Reagente Neutralizante: 4 frascos de 5,9 mL.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 044984109 | 12/09/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
| 044918101 | 17/05/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0230128158 | 11/05/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado indeferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
- CELL-DYN 18 Plus Calibrator / CELL-DYN 18 Plus Calibrador80146501580
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APO A1/APO B CALIBRATOR/APO A1/APO B CALIBRADOR ABBOTT BIOQUIMICA80146501276
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN A1 - APOLIPOPROTEINA A1 ABBOTT BIOQUIMICA80146501304
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN B - APOLIPOPROTEÍNA B - ABBOTT BIOQUIMICA80146501262
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C3 - COMPLEMENTO C3-ABBOTT BIOQUIMICA80146501260
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C4 - COMPLEMENTO C4 ABBOTT BIOQUIMICA80146501270
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite