ARCHITECT Anti-TPO
Nome do produto
ARCHITECT Anti-TPO
Número de registro
80146501495
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351297726200781
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(1)
100 testes: 1 Frasco (6,6 mL) de micropartículas 1 Frasco (5,9 mL) de conjugado 1 Frasco (10,0 mL) de Diluente de Ensaio./ 400 testes: 4 Frascos (6,6 mL) de micropartículas 4 Frascos (5,9 mL) de conjugado 4 Frascos (10,0 mL) de Diluente de Ensaio
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34367367 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G61505R07.pdf | 02/12/2025, 22:05 | 1555209254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0328290122 | 30/07/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 0303959125 | 30/07/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0304669129 | 30/07/2012 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 321845107 | 19/05/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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