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Dispositivos MédicosAtivo

ARCHITECT B12 Reagents / ARCHITECT B12 Reagentes

80146501672
Informações Gerais

Nome do produto

ARCHITECT B12 Reagents / ARCHITECT B12 Reagentes

Número de registro

80146501672

Classe de risco

II

Processo

25351058027201097

Empresa Detentora

Fabricante

ABBOTT IRELAND

País de fabricação

IRLANDA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(12)

  • 1 Frasco de 10,0 mL de B12 Diluente de Ensaio

  • 1 Frasco de 13,4 mL de B12 Reagente de Pré-Tratamento 2

  • 1 Frasco de 13,8 mL de B12 Reagente de Pré-Tratamento 3

  • 1 Frasco de 26,3 mL de Conjugado

  • 1 Frasco de 27,0 mL de B12 Reagente de Pré-Tratamento 1

  • 1 Frasco de 3,2 mL de B12 Reagente de Pré-Tratamento 2

  • 1 Frasco de 3,3 mL de B12 Reagente de Pré-Tratamento 3

  • 1 Frasco de 5,9 mL de Conjugado

  • 1 Frasco de 50,4 mL de B12 Reagente de Pré-Tratamento 1

  • 1 Frasco de 51,0 mL de B12 Diluente de Ensaio

  • 1 x 100 testes: 1 Frasco de 6,6 mL de Micropartículas

  • 1 x 500 testes: 1 Frasco de 27,0 mL de Micropartículas

Instruções de Uso e Arquivos(1)

7K61-49-20.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1452498324/06/2021, 16:50Exp. 2451259213

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(3)

480602621716/12/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

112744314320/04/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

000476014124/02/2014

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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