ARCHITECT CA 15-3 REAGENTS / ARCHITECT CA 15-3 REAGENTES
Nome do produto
ARCHITECT CA 15-3 REAGENTS / ARCHITECT CA 15-3 REAGENTES
Número de registro
80146501264
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351194432200536
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
Embalagem para 100 testes - 1 frasco de 6,6 mL de Micropartículas/ 1 frasco de 5,9 mL de Conjugado
Embalagem para 400 testes - 4 frascos de 6,6 mL de Micropartículas/ 4 frascos de 5,9 mL de Conjugado
Embalagem para 500 testes - 1 frasco de 27,0 mL de Micropartículas/ 1 frasco de 26,3 mL de Conjugado
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23872096 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G07048R03_2K44-21_27_37 ARCHITECT i CA 15-3 Rgt IFU_BR.pdf | 14/05/2024, 11:12 | 0634962248 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0412884182 | 01/10/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0408511186 | 30/07/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0974950141 | 22/06/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0265875155 | 22/06/2015 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 056295095 | 12/05/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 781555097 | 12/04/2010 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 781579094 | 12/04/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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