ARCHITECT CA 19-9 REAGENTS - ARCHITECT CA 19-9 REAGENTES
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
ARCHITECT CA 19-9 REAGENTS - ARCHITECT CA 19-9 REAGENTES
Número de registro
80146501355
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351278917200662
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(6)
100 Testes: Microparticluas: 1 fr x 6,6 mL
400 Testes: Microparticulas: 4 fr x 6,6 mL
500 Testes: Microparticulas: 1 fr x 27,0 mL
Conjugado: 1 fr x 5,9 mL
Conjugado: 4 fr x 5,9 mL
Conugado: 1 fr x 26,3 mL
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 056780119 | 22/02/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 056752113 | 22/02/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 000657112 | 02/02/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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