ARCHITECT CA125 II REAGENT KIT - ARCHITECT CA125 II KIT REAGENTE
Nome do produto
ARCHITECT CA125 II REAGENT KIT - ARCHITECT CA125 II KIT REAGENTE
Número de registro
80146501255
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351117448200525
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
Micropartículas- 1x27,0mL /Conjugado- 1x26,3mL
Micropartículas- 1x6,6mL/Conjugado- 1x5,9mL
Micropartículas- 4x6,6mL /Conjugado- 4x5,9mL
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22157495 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G95241R03_BR.pdf | 09/01/2024, 12:31 | 0022679243 |
| T22157493 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G95242R03_BR.pdf | 09/01/2024, 12:31 | 0022679243 |
| T22157494 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G95243R03_BR.pdf | 09/01/2024, 12:31 | 0022679243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(9)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0730757128 | 19/12/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0949121231 | 11/09/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Desistência a pedido |
| 902263095 | 16/08/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 548810109 | 16/08/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0408482189 | 30/07/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0408581187 | 30/07/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0272361121 | 16/07/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0247560120 | 16/07/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1127685141 | 20/04/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Desistência a pedido
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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