ARCHITECT CEA REAGENTS
Nome do produto
ARCHITECT CEA REAGENTS
Número de registro
10055310933
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
250000240649931
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(3)
100 testes: 1 Frasco (6,6 mL) de Micropartículas revestidas com Anti-CEA, 1 Frasco (5,9 mL) de Conjugado Anti-CEA
4 x 500 testes: 4 Frascos (27,0mL) de Micropartículas revestidas com Anti-CEA, 4 Frascos (26,3mL) de Conjugado Anti-CEA
500 testes: 1 Frasco (27,0mL) de Micropartículas revestidas com Anti-CEA, 1 Frasco (26,3mL) de Conjugado Anti-CEA
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26723286 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. Capítulo 5 - IX.b.c_IFU.pdf | 12/11/2024, 13:54 | 1555735240 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 380072095 | 05/10/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0314649149 | 18/08/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0404106142 | 18/08/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 096527068 | 06/04/2006 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0100986159 | 30/03/2015 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 074087040 | 07/03/2018 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0768928144 | 12/01/2015 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado indeferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado indeferimento
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