ARCHITECT CMV IgM REAGENT KIT - ARCHITECT CMV IgM KIT REAGENTE
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
ARCHITECT CMV IgM REAGENT KIT - ARCHITECT CMV IgM KIT REAGENTE
Número de registro
80146501462
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351266820200798
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(2)
(100 Testes - 1 fr x 6,6 mL de Microparticulas, 1 fr x 5,9 mL de Conjugado e 1 fr x 10,0 mL Diluente de Amostra) (400 Testes - 4 fr x 6,6 mL Micropartículas, 4 fr x 5,9 mL de Conjugado e 4 fr x 10,0 mL de Diluente de Amostra) (500 Testes - 1 fr x 27,0 mL de Micropartículas
1 fr x 26,3 mL de Conjugado, 1 fr x 50,9 mL de Diluente de Amostra)
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0126125128 | 28/05/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0126157126 | 28/05/2012 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 843716105 | 31/01/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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