ARCHITECT CORTISOL CALIBRATORS - ARCHITECT CORTISOL CALIBRADORES
Nome do produto
ARCHITECT CORTISOL CALIBRATORS - ARCHITECT CORTISOL CALIBRADORES
Número de registro
80146501452
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351293838200762
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT LABORATORIES · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTIC DIVISION · IRLANDA
Apresentações / Modelos(1)
6 frascos (4,0 mL cada)
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22823317 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. 8D15-02_G55809R04_BR.pdf | 29/02/2024, 17:32 | 0247909246 |
| T22823316 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 8D15-49-02_G06828R03_USA.PDF | 29/02/2024, 17:32 | 0247909246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0154563129 | 25/06/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 321751105 | 19/05/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 000696113 | 02/02/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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