ARCHITECT CORTISOL REAGENT KIT / ARCHITECT CORTISOL KIT REAGENTE
Nome do produto
ARCHITECT CORTISOL REAGENT KIT / ARCHITECT CORTISOL KIT REAGENTE
Número de registro
80146501480
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351297861200726
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTIC DIVISION · IRLANDA
- ABBOTT LABORATORIES · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
100 testes
500 testes
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22823157 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. 8D15 reag G61469R09_BR.pdf | 29/02/2024, 17:27 | 0247866245 |
| T22823158 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 8D15-49-00_G07133R08_USA.PDF | 29/02/2024, 17:27 | 0247866245 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0223954120 | 09/07/2012 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 321741108 | 19/05/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0223546123 | 14/01/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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