ARCHITECT Cyclosporine Calibrators / ARCHITECT Ciclosporina Calibradores
Nome do produto
ARCHITECT Cyclosporine Calibrators / ARCHITECT Ciclosporina Calibradores
Número de registro
80146501660
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351435104200942
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(1)
Cal A: 1 X 9 mL / Cal B: 1 X 4,5 mL / Cal C: 1 X 4,5 mL / Cal D: 1 X 4,5 mL / Cal E: 1 X 4,5 mL / Cal F: 1 X 4,5 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22941929 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. IFU 3R30-01.pdf | 08/03/2024, 16:52 | 0288020243 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0678167145 | 22/12/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 3288041193 | 01/06/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0605222203 | 01/06/2020 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0605232201 | 01/06/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 321948108 | 19/05/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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