ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG
Nome do produto
ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG
Número de registro
80146501854
Classe de risco
IV
Processo
25351275961201319
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
100 testes: 1 x 6,6 mL de Micropartículas, 1 x 5,9 mL de Conjugado, 1 x 10,0 mL de Diluente
500 testes: 1 x 27,0 mL de Micropartículas, 1 x 26,3 mL de Conjugado, 1 x 50,9 mL de Diluente
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34019677 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G36351R03_3P67-25_35_BR.pdf | 12/11/2025, 17:27 | 1489918256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0594338188 | 02/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1163645219 | 08/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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