ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Calibrator
Nome do produto
ARCHITECT EBV EBNA-1 IgG Calibrator
Número de registro
80146501852
Classe de risco
IV
Processo
25351275951201303
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
1 x 4,0 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30859115 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G36349R02A_3P67-01 ARCHITECT i EBV EBNA-1 IgG Cal IFU_BR.pdf | 02/07/2025, 14:54 | 0866558250 |
| T37974461 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G36349R03_03P67_01_Cal IFU_BR.pdf | 01/06/2026, 14:41 | 0534774261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0597185183 | 02/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1163668218 | 08/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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