ARCHITECT EBV VCA IgM
Nome do produto
ARCHITECT EBV VCA IgM
Número de registro
80146501839
Classe de risco
IV
Processo
25351250609201311
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
100 testes = 1 Frasco de 6,6 mL de Micropartículas, 1 Frasco de 5,9 mL de Conjugado, 1 Frasco de 10,0 mL de Diluente de Ensaio.
500 testes = 1 Frasco de 27,0 mL de Micropartículas, 1 Frasco de 26,3 mL de Conjugado, 1 Frasco de 50,9 mL de Diluente de Ensaio.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14205578 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3P66-49-00.pdf | 06/05/2021, 17:34 | 1747413216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0597267181 | 02/08/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1640494217 | 13/05/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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