ARCHITECT FOLATE RAGENT KIT - ARCHITECT FOLATO REAGENTE
Nome do produto
ARCHITECT FOLATE RAGENT KIT - ARCHITECT FOLATO REAGENTE
Número de registro
80146501394
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351414105200697
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(12)
100 testes- Micro: 1x6,6mL
500 testes= Micro: 1x27,0mL
Assay Dil: 1x25,3 mL
Assay Dil: 1x5,7mL
Conj: 1x29,0mL
Conj: 1x29,0mL
Pre--treat 1: 1x50,2mL
Pre--treat 2: 1x6,6mL
Pre-treat 1: 1x50,2mL
Pretreat 2: 1x27,0mL
Specimen Dil: 1x25,9mL.
Specimen Dil: 1x5,5mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22103549 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. IFU 1P74 - G61539R07_BR.pdf | 03/01/2024, 13:39 | 0005641241 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0350643196 | 29/07/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 084669114 | 28/02/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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