ARCHITECT FSH REAGENTS
Nome do produto
ARCHITECT FSH REAGENTS
Número de registro
10055311009
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000285479996
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION · IRLANDA
- ABBOTT LABORATORIES · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(3)
1 X 100 Testes (Micropartículas: 1 frasco X 6,6 mL / Conjugado: 1 frasco X 5,9 mL)
1 X 500 Testes (Micropartículas: 1 frasco X 27 mL / Conjugado: 1 frasco X 26,3 mL)
4 X 500 Testes (Micropartículas: 4 frascos X 27 mL / Conjugado: 4 frascos X 26,3 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36019896 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instruções de Uso_7K75_G07313R12.pdf | 02/03/2026, 12:14 | 0201243261 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 689749085 | 23/12/2008 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0230116154 | 06/07/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 123905058 | 27/06/2005 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 091053108 | 21/06/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1168780211 | 08/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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