ARCHITECT HAVAB M CONTROLS / ARCHITECT HAVAB M CONTROLES
Nome do produto
ARCHITECT HAVAB M CONTROLS / ARCHITECT HAVAB M CONTROLES
Número de registro
80146501171
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351055717200471
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
1 frasco de 8mL de Controle Positivo e 1 frasco de 8mL Controle Negativo
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17923873 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6C30-49-11.pdf | 25/10/2022, 14:09 | 4862368221 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4364069229 | 24/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 274480085 | 13/07/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 300403041 | 30/05/2005 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1627127211 | 13/05/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1077685131 | 05/05/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0003134148 | 05/05/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
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