ARCHITECT HAVAB M REAGENTS / ARCHITECT HAVAB M REAGENTES
Nome do produto
ARCHITECT HAVAB M REAGENTS / ARCHITECT HAVAB M REAGENTES
Número de registro
80146501170
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351055692200414
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
1 X 100 Testes: 1 Frasco de 6,6 mL de Micropartículas, 1 Frasco de 5,9 mL de Conjugado e 1 Frasco de 10,0 mL de Diluente de Ensaio
1 X 400 Testes: 4 Frascos de 6,6 mL de Micropartículas, 4 Frascos de 5,9 mL de Conjugado e 4 Frascos de 10,0 mL de Diluente de Ensaio
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T30366917 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G80098R05_6C30-22_27 ARCHITECT i HAVAb-IgM Rgt IFU_BR.pdf | 10/06/2025, 14:40 | 0779549252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4364081228 | 24/10/2022 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0003129141 | 20/06/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1077652134 | 12/05/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 084853081 | 22/04/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0765829210 | 11/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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