Dispositivos MédicosCancelado
ARCHITECT HbA1c Reagent Kit
80146501811
Registro cancelado em 27/09/2021 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
ARCHITECT HbA1c Reagent Kit
Número de registro
80146501811
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351363199201241
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
1 Frasco de 25,8 mL de Conjugado, 1 frasco de 50,0 mL de Pré-Tratamento.
1 Frasco de 5,8 mL de Conjugado, 1 frasco de 9,8 mL de Pré Tratamento/ 500 testes = 1 Frasco de 26,5 mL de Micropartículas
100 testes = 1 Frasco de 6,5 mL de Micropartículas
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1026844128 | 22/04/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
102684412822/04/2013
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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