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Dispositivos MédicosAtivo

ARCHITECT HBeAg

80146501993
Informações Gerais

Nome do produto

ARCHITECT HBeAg

Número de registro

80146501993

Classe de risco

IV

Processo

25351381788201695

Empresa Detentora

Fabricante

ABBOTT GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/05/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(8)

  • 2 frascos de 4 ml cada

  • 2 frascos de 8 ml cada

  • 3 frascos de 8 ml cada

  • 6 frascos de 4 ml cada

  • Conjugado (1 frasco de 26,3 mL) e Diluente de Ensaio (1 frasco de 16,1 mL)

  • Conjugado (1 frasco de 5,9 mL) e Diluente de Ensaio (1 frasco de 3,9 mL)

  • Kit de 100 testes: Micropartículas (1 frasco de 6,6 mL)

  • Kit de 500 testes: Micropartículas (1 frasco de 27,0 mL)

Instruções de Uso e Arquivos(5)

IFU_G53989R06_6C32-01 ARCHITECT i HBeAg Cal.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3008136827/05/2025, 20:27Exp. 0718483251
IFU_G53990R07_6C32-10 ARCHITECT i HBeAg Ctrl.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3008136727/05/2025, 20:27Exp. 0718483251
IFU_G66247R05_6C32-27_37 ARCHITECT i HBeAg Rgt.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3008136627/05/2025, 20:27Exp. 0718483251
IFU_G66252R05_7P24-01 ARCHITECT i HBeAg Quant Cal.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3008137027/05/2025, 20:27Exp. 0718483251
IFU_G66253R04_7P24-10 ARCHITECT i HBeAg Quant Ctrl.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3008136927/05/2025, 20:27Exp. 0718483251

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

232753116608/05/2017

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária
076620621811/03/2021

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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