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Dispositivos MédicosAtivo

ARCHITECT HBsAg

80146501992
Informações Gerais

Nome do produto

ARCHITECT HBsAg

Número de registro

80146501992

Nome técnico

ANTÍGENO DE SUPERFÍCIE DE VÍRUS DA HEPATITE B (HBSAG)

Classe de risco

IV

Processo

25351380088201626

Empresa Detentora

Razão social

ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA

CNPJ

56.998.701/0001-16

Fabricante

ABBOTT IRELAND DIAGNOSTIC DIVISION

País de fabricação

IRLANDA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/05/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(9)

  • Conjugado 1 x 5,9 mL

  • Conjugado 4 x 5,9 mL

  • Controle Positivo (+1): 1 x 8 mL e Controle Positivo (+2): 1 x 8 mL

  • Diluente de Ensaio 1 x 7,6 mL.

  • Diluente de Ensaio 4 x 7,6 mL

  • Embalagem com 100 Testes: Micropartículas 1 x 6,6 mL

  • Embalagem com 400 Testes: Micropartículas 4 x 6,6 mL

  • Kit contendo: 06 calibradores de 4 ml cada

  • Kit contendo: Controle Negativo (-): 1 x 8 mL

Instruções de Uso e Arquivos(3)

6C36-35-44.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1820518525/11/2022, 12:51Exp. 4980069223
3M61-35-02.PDF

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1820518425/11/2022, 12:51Exp. 4980069223
6C36-35-10.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1820518325/11/2022, 12:51Exp. 4980069223

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

232552616908/05/2017

IVD - Registro de produtos em família

Publicado deferimento

Petição primária

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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