ARCHITECT HBsAg CONTROLS
Registro cancelado em 20/09/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ARCHITECT HBsAg CONTROLS
Número de registro
80146501168
Classe de risco
IV
Processo
250000285449906
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT IRELAND · IRLANDA
- ABBOTT · ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Embalagem com 03 frascos com 8,0mL cada.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 219332079 | 01/10/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 394172088 | 27/07/2009 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1074741139 | 06/06/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1060374133 | 24/02/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 1074726135 | 24/02/2014 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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