ARCHITECT HBsAg Reagent Kit
Registro cancelado em 26/09/2022 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ARCHITECT HBsAg Reagent Kit
Número de registro
80146501763
Classe de risco
IV
Processo
25351132650201173
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(6)
1 frasco (5,9 mL) de Conjugado
1 frasco (7,6 mL) de diluente de ensaio.
100 Testes: 1 frasco (6,6 mL) de Microparticulas
4 frascos (5,9 mL) de Conjugado
4 frascos (7,6 mL) de diluente de ensaio.
400 Testes: 4 frascos (6,6 mL) de Microparticulas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14424829 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6C36-35-41.pdf | 09/06/2021, 17:40 | 2229161211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0247960125 | 16/04/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0247965126 | 16/04/2012 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0753618156 | 04/04/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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