ARCHITECT HE4 CALIBRATORS / ARCHITECT HE4 CALIBRADORES
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
ARCHITECT HE4 CALIBRATORS / ARCHITECT HE4 CALIBRADORES
Número de registro
80146501704
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351326154201043
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
6 frascos de 4,0 mL cada.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14423818 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2P54-00-01.pdf | 09/06/2021, 15:44 | 2228132217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0091355153 | 30/03/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0092567155 | 30/03/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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