ARCHITECT HE4 CONTROLS / ARCHITECT HE4 CONTROLES
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
ARCHITECT HE4 CONTROLS / ARCHITECT HE4 CONTROLES
Número de registro
80146501702
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351326149201067
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
3 frascos de 8,0 mL cada.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14423844 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2P54-00-10.pdf | 09/06/2021, 15:47 | 2228135216 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0091373151 | 22/06/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0092561156 | 08/06/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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