ARCHITECT HE4 REAGENT KIT / ARCHITECT HE4 KIT REAGENTE
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
ARCHITECT HE4 REAGENT KIT / ARCHITECT HE4 KIT REAGENTE
Número de registro
80146501703
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351326150201037
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
1 frasco de 5,9 mL de Conjugado
100 Testes: 1 frasco de 6,6 mL de Micropartículas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14423858 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2P54-00-25.pdf | 09/06/2021, 15:48 | 2228136212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0092551159 | 22/06/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0091363154 | 08/06/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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