ARCHITECT iDigoxin Calibrators/ ARCHITECT iDigoxina Calibradores
Nome do produto
ARCHITECT iDigoxin Calibrators/ ARCHITECT iDigoxina Calibradores
Número de registro
80146501698
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351325397201010
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(1)
Calibradores A, B, C, D, E e F - 6 frascos de 4,0 mL cada
Instruções de Uso e Arquivos(3)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T41149074 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G07060R02_1P32-02 ARCHITECT iDigoxin Cal.pdfabrir na ANVISA | 13/10/2026, 11:59 | 1072173263 |
| T36180648 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 01P32-02.pdf | 09/03/2026, 14:47 | 0229058264 |
| T36180646 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1P32-49-01.PDF | 09/03/2026, 14:47 | 0229058264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0097497198 | 13/05/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1047683141 | 04/05/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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