ARCHITECT iGentamicin Calibrators
Nome do produto
ARCHITECT iGentamicin Calibrators
Número de registro
80146501735
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351025570201121
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
6 frascos (Cal A 6,0 mL e Cals B-F 4,0 mL cada)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20000169 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1P31-01 IFU G66272R05.pdf | 05/06/2023, 16:25 | 0572317239 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0686951153 | 07/12/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0686736157 | 06/11/2015 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
| 4749322224 | 27/10/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1163436217 | 08/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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