ARCHITECT iGentamicin Reagent Kit
Nome do produto
ARCHITECT iGentamicin Reagent Kit
Número de registro
80146501736
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351025774201157
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
1 frasco (11,75 mL) de Conjugado
100 Testes: 1 frasco (7,11 mL) de Microparticulas
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36172281 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instruções de Uso_iGentamicin Reagent_1P31-27_815226R02.pdf | 09/03/2026, 10:50 | 0227748263 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0686923158 | 14/12/2015 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 4749386221 | 21/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0686936150 | 06/11/2015 | IVD - Revalidação de registro | Petição encerrada |
| 1163527214 | 08/04/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Petição encerrada
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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