ARCHITECT INSULIN CALIBRATORS - ARCHITECT INSULINA CALIBRADORES
Nome do produto
ARCHITECT INSULIN CALIBRATORS - ARCHITECT INSULINA CALIBRADORES
Número de registro
80146501455
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351233214200796
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
6 frascos de 4 mL cada
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T40428613 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1.0_Instruções de Uso_ARCHITECT Insulin Calibrators_H05305R06_8K41-03.pdfabrir na ANVISA | 14/09/2026, 10:50 | 0950530263 |
| T32668475 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | H05305R05.pdf | 15/09/2025, 13:32 | 1216352259 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0515892238 | 03/07/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0139206199 | 10/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1009001111 | 02/04/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 843785108 | 10/03/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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