ARCHITECT INSULIN CONTROLS - ARCHITECT INSULINA CONTROLES
Nome do produto
ARCHITECT INSULIN CONTROLS - ARCHITECT INSULINA CONTROLES
Número de registro
80146501453
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351238446200731
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
3 frascos de 8 mL cada
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19849134 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 8K4112 IFU H05308R03.pdf | 22/05/2023, 17:46 | 0517082233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0515843237 | 03/07/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0139204192 | 10/06/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1009009116 | 02/04/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 843789101 | 10/03/2011 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
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