Dispositivos MédicosAtivo
ARCHITECT iPhenytoin Reagent Kit / ARCHITECT iFenitoína Kit Reagente
80146501716
Informações Gerais
Nome do produto
ARCHITECT iPhenytoin Reagent Kit / ARCHITECT iFenitoína Kit Reagente
Número de registro
80146501716
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351318505201026
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(1)
100 Testes - Micropartículas: 1 frasco de 6,6 mL e Conjugado: 1 frasco de 5,9 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T37133762 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G61556R08_IFU.pdf | 23/04/2026, 14:54 | 0393513262 |
G61556R08_IFU.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3713376223/04/2026, 14:54Exp. 0393513262
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4754165222 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0342187152 | 24/08/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 944920105 | 17/01/2011 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
475416522228/11/2022
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
034218715224/08/2015
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
94492010517/01/2011
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA
- CELL-DYN 18 Plus Calibrator / CELL-DYN 18 Plus Calibrador80146501580
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APO A1/APO B CALIBRATOR/APO A1/APO B CALIBRADOR ABBOTT BIOQUIMICA80146501276
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN A1 - APOLIPOPROTEINA A1 ABBOTT BIOQUIMICA80146501304
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY APOLIPOPROTEIN B - APOLIPOPROTEÍNA B - ABBOTT BIOQUIMICA80146501262
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C3 - COMPLEMENTO C3-ABBOTT BIOQUIMICA80146501260
- ABBOTT CLINICAL CHEMISTRY COMPLEMENT C4 - COMPLEMENTO C4 ABBOTT BIOQUIMICA80146501270
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite