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Dispositivos MédicosAtivo

ARCHITECT Pepsinogen II

80146501847
Informações Gerais

Nome do produto

ARCHITECT Pepsinogen II

Número de registro

80146501847

Nome técnico

PEPSINOGÊNIO II

Classe de risco

II

Processo

25351283462201391

Empresa Detentora

Fabricante

ABBOTT GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • 100 testes: 1 x 6,6 mL de Micropartículas, 1 x 5,9 mL de Conjugado, 1 x 10,0 mL de Diluente Específico de Ensaio

  • 500 testes: 1 x 27,0 mL de Micropartículas, 1 x 26,3 mL de Conjugado, 1 x 50,9 mL de Diluente Específico de Ensaio

Instruções de Uso e Arquivos(1)

02. Capítulo 5 - IX.b.c_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2687814522/11/2024, 13:08Exp. 1599264242

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

474939822421/11/2022

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

164304521013/05/2021

IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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