ARCHITECT PROGESTERONE REAGENTS
Nome do produto
ARCHITECT PROGESTERONE REAGENTS
Número de registro
10055311012
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000321689991
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(6)
100 testes- Micropartículas- 1x6,6mL
500 testes- Micropartículas- 1x27,0mL
Conjugado-1x17,0mL
Conjugado-1x30,88mL
Diluente do Ensaio- 1x40,70mL.
Diluente do Ensaio- 1x8,0mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T22827568 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. 7K77_G66163R09_BR.pdf | 29/02/2024, 19:18 | 0248768247 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(8)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1989539169 | 10/10/2016 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0304651156 | 06/07/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 215586059 | 04/07/2005 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 139028057 | 04/07/2005 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 2399361218 | 01/07/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 077534107 | 14/06/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 771950077 | 28/01/2008 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 768726075 | 19/01/2008 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Aditado ao processo |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Aditado ao processo
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