ARCHITECT PROLACTIN CONTROLS
Nome do produto
ARCHITECT PROLACTIN CONTROLS
Número de registro
10055311010
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000277559978
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION · IRLANDA
- ABBOTT LABORATORIES · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
3 frascos ( Controle Baixo: 1x 8 ml , Controle Médio: 1x 8 ml e Controle Alto: 1x 8 ml)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26158950 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. G07632R06_7K76-10 ARCHITECT i Prolactin Ctrl IFU_BR.pdf | 08/10/2024, 14:25 | 1381158242 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1077245186 | 26/12/2018 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 398420076 | 01/10/2007 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 0230105159 | 06/07/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 116986056 | 27/06/2005 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 070230107 | 14/06/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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