ARCHITECT RUBELLA IgG REAGENT KIT / ARCHITECT RUBÉOLA IgG KIT REAGENTE
Nome do produto
ARCHITECT RUBELLA IgG REAGENT KIT / ARCHITECT RUBÉOLA IgG KIT REAGENTE
Número de registro
80146501646
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351637475200998
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(2)
100 Testes: 1 Fr de 6,6 mL de Micropartículas, 1 Fr de 5,9 mL de Conjugado, 1 Fr de 10,0 mL de Diluente de Ensaio.
500 Testes: 1 Fr de 27,0 mL de Micropartículas, 1 Fr de 26,3 mL de Conjugado, 1 Fr de 50,9 mL de Diluente de Ensaio.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T32876595 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. G80120R06_6C17-26_36 ARCHITECT i Rubella IgG Rgt IFU_BR.pdf | 22/09/2025, 18:09 | 1257869256 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1762532167 | 29/08/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1719712161 | 29/08/2016 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0586619147 | 09/03/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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