ARCHITECT RUBELLA IgM CONTROLS / ARCHITECT RUBÉOLA IgM CONTROLES
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
ARCHITECT RUBELLA IgM CONTROLS / ARCHITECT RUBÉOLA IgM CONTROLES
Número de registro
80146501474
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351360690200789
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(1)
Kit com 2 frascos de 4mL
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0272341127 | 15/10/2012 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 0247456125 | 15/10/2012 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 172150080 | 26/05/2008 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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