ARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent
Nome do produto
ARCHITECT Sirolimus Whole Blood Precipitation Reagent
Número de registro
80146501538
Classe de risco
I
Processo
25351279407200874
Razão social
Fabricantes (2)
- ABBOTT LABORATORIES DIAGNOSTICS DIVISION · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTIC DIVISION · IRLANDA
Apresentações / Modelos(1)
1 x 30mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T23369373 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1L76-49-55_G06847R07_USA.PDF | 08/04/2024, 14:35 | 0440349249 |
| T23369374 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1L76-55_G53948R08_Ireland.pdf | 08/04/2024, 14:35 | 0440349249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0470289131 | 19/08/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 250712109 | 19/07/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 0108710130 | 08/04/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
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