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Dispositivos MédicosAtivo

ARCHITECT STAT CK-MB CONTROL / ARCHITECT STAT CK-MB CONTROLE

80146501215
Informações Gerais

Nome do produto

ARCHITECT STAT CK-MB CONTROL / ARCHITECT STAT CK-MB CONTROLE

Número de registro

80146501215

Classe de risco

III

Processo

25351256270200456

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 22/02/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Embalagem com: 6 frascos x 3,0mL cada

Instruções de Uso e Arquivos(1)

G80050R29_IFU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3764791418/05/2026, 14:11Exp. 0480401268

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

32161910519/05/2010

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

10563509212/05/2009

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

12340507609/04/2007

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos

Publicado deferimento

067810514509/03/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

65246709208/03/2010

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

05572810508/03/2010

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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