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Dispositivos MédicosAtivo

ARCHITECT STAT CK-MB REAGENT KIT

80146501226
Informações Gerais

Nome do produto

ARCHITECT STAT CK-MB REAGENT KIT

Número de registro

80146501226

Classe de risco

III

Processo

25351256254200463

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 29/03/2035

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Embalagem para 100 testes - R1 1x6,6mL/ R2 1x5,9mL

  • Embalagem para 500 testes - R1 1x27,0mL/ R2 1x26,3mL

Instruções de Uso e Arquivos(1)

ARCHITECT STAT CK-MB Reag.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2830078119/02/2025, 18:38Exp. 0237268256

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(4)

69226409326/07/2010

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

57116008610/03/2009

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

05574810008/03/2010

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.

Publicado deferimento

067812514002/03/2015

IVD - Revalidação de registro

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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