ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin I
Registro cancelado em 08/11/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin I
Número de registro
80146501834
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351174031201309
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(4)
1 Frasco de 28,5 mL de Conjugado
1 Frasco de 5,9 mL de Conjugado.
100 testes: 1 Frasco de 6,6 mL de Micropartículas
500 testes: 1 Frasco de 29,0 mL de Micropartículas
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0943132152 | 14/03/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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