Dispositivos MédicosCancelado
ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin I Calibrators
80146501835
Registro cancelado em 08/11/2021 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
ARCHITECT STAT High Sensitive Troponin I Calibrators
Número de registro
80146501835
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351173311201395
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(1)
6 frascos de 4,0 mL cada
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0943138151 | 01/02/2016 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
094313815101/02/2016
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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