ARCHITECT STAT TROPONIN-I REAGENT KIT / ARCHITECT STAT TROPONINA-I KIT REAGENTE
Registro cancelado em 20/09/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
ARCHITECT STAT TROPONIN-I REAGENT KIT / ARCHITECT STAT TROPONINA-I KIT REAGENTE
Número de registro
80146501213
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351254967200492
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(12)
1 frasco X 100 Testes: Micropartículas: 6,6 ml
1 frasco X 500 Testes: Micropartículas: 27 ml
4 frascos X 100 Testes: Micropartículas: 4 x 6,6 ml
4 frascos X 500 Testes: Micropartículas: 4 x 27 ml
Conjugado: 26,3 ml
Conjugado: 4 x 26,3 ml
Conjugado: 4 x 5,9 ml
Conjugado: 5,9 ml
Diluente: 10 ml.
Diluente: 4 x 50,9 ml.
Diluente: 4 x10 ml.
Diluente: 50,9 ml.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 781501098 | 21/12/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0678040147 | 01/12/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 639945082 | 31/08/2009 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado indeferimento |
| 321729109 | 19/05/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 061559105 | 26/02/2010 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. | Publicado deferimento |
| 629723094 | 26/02/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado indeferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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