ARCHITECT TOXO IgG Avidity Reagents
Nome do produto
ARCHITECT TOXO IgG Avidity Reagents
Número de registro
80146501546
Classe de risco
IV
Processo
25351398049200806
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Kit para 100 testes (50 determinações de avidez) - Micropartículas 1x6,6mL/ Conjugado 1x5,9mL/ Diluente 1x10mL/ Pré-tratamento1 1x2,9mL/ Pré-tratamento2 1x2,9mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T36612367 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G55872R10_6L37-25 ARCHITECT i Toxo.pdf | 30/03/2026, 13:52 | 0305441264 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0118609238 | 11/09/2023 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 1165536214 | 22/04/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0128820132 | 15/04/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0127958131 | 15/04/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto | Publicado deferimento |
| 0201161131 | 15/04/2013 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 0137324132 | 15/04/2013 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Nome comercial de produto
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
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