ARCHITECT Toxo IgM Reagent Kit / ARCHITECT Toxo IgM Kit Reagente
Nome do produto
ARCHITECT Toxo IgM Reagent Kit / ARCHITECT Toxo IgM Kit Reagente
Número de registro
80146501651
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351517291200933
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
Kit para 100 testes (R1: 1 x 6,6 mL / R2: 1 x 5,9 mL)
Kit para 500 testes (R1: 1 x 27,0 mL / R2: 1 x 26,3 mL)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34074353 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G53991R06.pdf | 14/11/2025, 18:08 | 1500421251 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0499860140 | 17/11/2014 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0484121142 | 04/05/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0765573218 | 11/03/2021 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
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