ARCHITECT TSH REAGENTS
Nome do produto
ARCHITECT TSH REAGENTS
Número de registro
10055311062
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
250000258689993
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(3)
Kit com 100 testes
kit com 2000 testes
kit com 500 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T33531751 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | G61542R09_7K62-25_35_30 ARCHITECT i TSH Rgt IFU_BR.pdf | 21/10/2025, 13:18 | 1399540254 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 835337109 | 07/12/2010 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 436163056 | 16/11/2005 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0812679158 | 26/10/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0549230238 | 31/07/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 285036062 | 27/07/2006 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 084681113 | 22/02/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 944938108 | 17/01/2011 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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