ARCHITECT Urine NGAL Reagents / ARCHITECT Urina NGAL Reagentes
Nome do produto
ARCHITECT Urine NGAL Reagents / ARCHITECT Urina NGAL Reagentes
Número de registro
80146501666
Classe de risco
II
Processo
25351087251201070
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(4)
100 Testes - Micropartículas: 1 frasco de 6,6 mL
500 Testes - Micropartículas: 1 frasco de 27,0 mL
Conjugado: 1 frasco de 26,3 mL.
Conjugado: 1 frasco de 5,9 mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26913710 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02. Capítulo 5 - IX.b.c_IFU.pdf | 25/11/2024, 18:01 | 1609259246 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2347488212 | 24/06/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0900820149 | 16/03/2015 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 874771107 | 02/02/2011 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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