Dispositivos MédicosAtivo
Audiômetro AD528
10356029011
Informações Gerais
Nome do produto
Audiômetro AD528
Número de registro
10356029011
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351100474202053
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(1)
AD528
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34006913 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | D-0115595-I_2023_09_Instructions_for_Use_Diagnostic_Suite_BRPT.pdf | 12/11/2025, 11:37 | 1487400250 |
| T34006912 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | D-0121164-G 2025 04 Instructions for use AD528 BRPT.pdf | 12/11/2025, 11:37 | 1487400250 |
D-0115595-I_2023_09_Instructions_for_Use_Diagnostic_Suite_BRPT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3400691312/11/2025, 11:37Exp. 1487400250
D-0121164-G 2025 04 Instructions for use AD528 BRPT.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3400691212/11/2025, 11:37Exp. 1487400250
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0864798237 | 11/09/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata | Publicado deferimento |
| 0453482204Primária | 02/03/2020 | EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II | Publicado deferimento |
086479823711/09/2023
EQUIPAMENTO – Alteração de notificação classe II – Implementação imediata
Publicado deferimento
045348220402/03/2020
EQUIPAMENTO – Notificação de Dispositivo Médico Classe II
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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